近日，中國抗癌新藥在美獲批上市獲得廣泛關注，因為它改寫了只進不出的尷尬歷史！不得不說通過美國藥監局太難了，希望以后我們的藥監局也能成權威，科研人員辛苦了！希望這種藥對患者有效！也希望大家都健健康康的！我國每年新發癌癥病例約380萬，死亡人數約229萬，總體癌癥發病率平均每年上升3.9%左右，發病率及死亡率呈現逐年上升趨勢。癌癥已成為我國四大慢性病之一，嚴重影響我國人民健康。

美國食品藥品監督管理局（FDA）宣布：中國企業自主研發的抗癌新藥“澤布替尼”，以“突破性療法”的身份，“優先審評”獲準上市。澤布替尼成為第一個在美獲批上市的中國本土自主研發抗癌新藥，改寫了中國抗癌藥“只進不出”的尷尬歷史！

有網友稱自己曾經就是做有機藥物中間體合成的，做合成的人自稱有機民工，工資低，毒性大，費腦子，一個實驗經常通宵達旦。之前基本都是做仿制藥，國外專利過期了，才能上市，現在終于有了自己研發的抗癌藥，加油！

愿所有中國人民永遠不需要用這種藥，大家都平安健康。給科研人員點贊！

FDA的確是世界上最強大最嚴格的醫藥監管系統。FDA的批準，是為了更好的更容易的進入其他各國的市場。反過來說，最近幾年，就包括前幾天，上市了的GV971，所謂的國產批準神藥，招來了一片質疑，因為臨床試驗不完整甚至造假，這樣的藥你敢吃嗎。而FDA歷史上，幾乎沒有過這種情況！

這種國產藥也便宜不了的，至少便宜不到大眾認知中的便宜價位，最多就是國產的少點進口稅什么的，抗癌藥物研發周期長資金巨大，肯定要收回成本，投資的公司也不可能做慈善，這是現實！

藥物從發現到上市需要投入多少研發成本暫且不說，單從時間上就要30年以上，而且還不一定成功，所以，這對中國藥企來說是一件里程碑式的大事件！這家中國企業的名字叫百濟神州！

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